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CE-zertifizierter Antigen Schnelltest zur Eigenanwendung
Mit der CE-Kennzeichnung bestätigt der Hersteller, dass der Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest alle geltenden EU-Richtlinien hinsichtlich Sicherheit und Leistungsfähigkeit erfüllt. Das Konformitätsverfahren wurde dokumentiert und durch TÜV SÜD mit CE 0123 abgesichert.
Anwendungsbereich
Der Test dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen aus einem menschlichen Nasenabstrich. Er eignet sich zur schnellen Abklärung bei Verdacht auf eine Covid-19-Infektion und kann unterstützend nach Entlassung aus medizinischer Behandlung verwendet werden.
Der Test ist für medizinische Laien als Selbsttest konzipiert und kann zuhause, im Büro, in Schulen oder bei Veranstaltungen eingesetzt werden.
Testablauf
- Probenentnahme mittels Nasopharyngealabstrich
- Extraktion mit beiliegendem Puffer
- Auswertung nach 15 Minuten
Leistungsdaten
- Sensitivität: 96,95 %
- Spezifität: 98,88 %
- Gesamtgenauigkeit: 98,25 %
Lieferumfang
- 1 x Testkassette
- 1 x Probenextraktionspuffer
- 1 x steriler Einwegabstrich
- 1 x Müllbeutel
- 1 x Gebrauchsanweisung
Lagerung: 4 °C bis 30 °C bei Raumtemperatur.
Häufig gestellte Fragen zum Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
Wofür ist der Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest geeignet?
Der Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung von Covid-19-Antigenen aus einem Nasenabstrich. Er ist als Selbsttest für Zuhause und am Arbeitsplatz geeignet.
Wie schnell ist das Ergebnis beim Hotgen Antigen Schnelltest?
Das Testergebnis liegt nach etwa 15 Minuten vor. Die Auswertung erfolgt direkt an der Testkassette gemäß Gebrauchsanweisung.
Ist der Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest CE zertifiziert?
Ja. Der Test ist mit CE 0123 gekennzeichnet und durch TÜV SÜD im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens abgesichert.
Welche Leistungsdaten hat der Hotgen Antigen Schnelltest?
Laut Produktangaben beträgt die Spezifität 98,88 Prozent, die Sensitivität 96,95 Prozent und die Genauigkeit 98,25 Prozent.
Welche Virusvarianten erkennt der Hotgen SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest?
Zusätzlich zu SARS-CoV-2 erkennt der Test laut Beschreibung auch die Varianten Omikron, Delta und Epsilon.
Wie wird der Hotgen Schnelltest gelagert und wie lange ist er haltbar?
Der Test wird bei Raumtemperatur zwischen 4 und 30 Grad Celsius gelagert. Das Mindesthaltbarkeitsdatum ist 09/2026.
| Inhalt: |
1,00 Stück
|
| VE pro Umkarton: |
400 |
Angaben zur Produktsicherheit
Herstellerinformationen:
BEIJING HOTGEN BIOTECH CO. LTD
West Road, Daxing District, Qingfeng 55
Beijing, China, 102629
hotgen@hotgen.com.cn
verantwortliche Person:
MedNet EC-REP GmbH
Borkstr. 10
Nordrhein-Westfalen
Münster, Deutschland, 48163
contact@mednet-ecrep.com
